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行業(yè)資訊

非洲豬瘟疫苗取得重大進展,將擴大臨床試驗和生產(chǎn)性試驗

來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 時間:2020-08-25 16:42:13 瀏覽次數(shù):

8月18日,從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獲悉,由中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗進展順利,在前期完成候選疫苗株實驗室和中間試制階段研究的基礎上,目前已完成疫苗環(huán)境釋放試驗,即將進入擴大臨床試驗和生產(chǎn)性試驗階段。力爭早日進入安全證書申報和疫苗注冊流程。


    8月18日,從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獲悉,由中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗進展順利,在前期完成候選疫苗株實驗室和中間試制階段研究的基礎上,目前已完成疫苗環(huán)境釋放試驗,即將進入擴大臨床試驗和生產(chǎn)性試驗階段。力爭早日進入安全證書申報和疫苗注冊流程。

 
    據(jù)哈爾濱獸醫(yī)研究所所長步志高介紹,在環(huán)境釋放試驗階段,將疫苗以10倍和100倍免疫劑量接種商品育肥仔豬、母豬,持續(xù)觀察20周,接種豬均無明顯體溫升高等臨床異常癥狀和病理損傷。商品育肥仔豬接種后生長發(fā)育良好,無疫苗病毒排放和水平傳播現(xiàn)象。母豬正常發(fā)情、配種,無流產(chǎn)發(fā)生;妊娠母豬接種后無流產(chǎn)發(fā)生,均正常分娩,未觀察到垂直傳播;生產(chǎn)仔豬生長發(fā)育狀況良好。
 


    中國農(nóng)業(yè)科學院院長唐華俊介紹,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準,哈獸研于4月上旬、5月上旬和6月上旬分別在黑龍江、河南和新疆等三個基地開展了疫苗臨床試驗,試驗規(guī)模共計近3000頭商品育肥豬。截至目前,免疫豬群生長狀態(tài)良好,無明顯臨床不良反應;免疫豬剖檢無明顯病理變化,無疫苗毒排放,無水平傳播;免疫豬在高等級生物安全實驗室用強毒進行攻毒,不同劑量接種組免疫保護率均在80%以上。
 
    據(jù)了解,由哈爾濱獸醫(yī)研究所研制的一株基因缺失疫苗株于2019年12月通過國家評審,獲得批準開展環(huán)境釋放試驗;2020年3月獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸用生物制品臨床試驗批件,4月上旬、5月上旬和6月上旬分別在黑龍江、新疆和河南三個養(yǎng)殖基地開展臨床試驗。
    下一步,將加快推進疫苗生產(chǎn)性試驗研究,在黑龍江等地進一步擴大臨床試驗范圍,力爭早日完成相關試驗,依照法定程序進入安全證書申報和疫苗注冊流程。

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長:防控非洲豬瘟,最根本的方式還是疫苗,超常規(guī)舉措推進疫苗研發(fā),力爭早日投產(chǎn)應用。
 
    8月14日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長韓長賦在哈爾濱獸醫(yī)研究所調研非洲豬瘟疫苗研發(fā)進展情況。韓長賦指出,防控非洲豬瘟,最根本的方式還是疫苗。非洲豬瘟疫苗如果研發(fā)成功,對于提振廣大養(yǎng)殖戶特別是中小養(yǎng)殖戶的信心,推動生豬生產(chǎn)加快恢復,將會發(fā)揮重要作用。要采取超常規(guī)舉措,加強機制保障,借鑒疫苗研發(fā)領域的先進經(jīng)驗做法,堅持科學,只爭朝夕,更高效地推進疫苗研發(fā)工作,力爭早日投入生產(chǎn)應用。

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